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    企業招聘

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    職位名稱:

    QA

    薪資:
    2000-4000
    工作地點:
    北京市-北京市-大興區
    所屬部門:
    醫藥
    招聘人數:
    1
    工作性質:
    全職
    工作年限:
    1-3年
    學歷:
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    發布時間:
    2018/08/30 09:48
    瀏覽量 :
    職位描述:

    崗位職責:

    1、嚴格監督執行藥品生產質量管理規范。

    2、嚴格執行相關的管理規程、技術標準、操作標準。

    3、按照GMP規范要求起草、修訂、執行驗證總計劃。

    4、根據驗證主計劃實施驗證,對驗證方案、驗證報告進行整理、數據匯總、歸檔。

    5、建立驗證臺帳、及時更新驗證總帳。

    6、負責公司驗證整體管理和體系的改進。

    7、在部門主管指導下,協助進行廠房設施驗證、公用工程驗證、設備性能確認、生產工藝驗證、清潔驗證等。

    8、負責確認與驗證工作實施過程的監督檢查并參與并協調驗證過程中的突發問題。

    9、協助實施物料供應供應商質量保證體系的評估。

    10、負責組織實施潔凈區的環境監測。

    11、協助部門負責人對新增物料供應商進行資質及審計,對各物料供應商進行年度審計。

    12、協助實施GMP自檢,GMP認證。

    13、協助部門經理進行不合格呂審批處理,對需要銷毀的進行現場監督。

    14、完成上級安排的其他工作。

    任職要求:

    1、年齡40歲以下。

    2、醫藥化工及其相關專業。

    3、熟悉藥品生產質量管理規范,掌握有關驗證文件制定和實施驗證的各要點。

    工作地址

    北京市大興區生物醫藥產業基地天榮街15號

     

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